奥兹匹克(Ozempic)的生产商表示,一种广受欢迎的糖尿病和减肥药的未经批准的复合版本正在加拿大销售,同时该公司还警告称,在美国,剂量错误已导致一些人住院。
诺和诺德周一告诉环球新闻,它已经向加拿大卫生部提出了关于在加拿大推广和销售复合西马鲁肽的投诉。西马鲁肽是Ozempic和Wegovy的关键成分。
诺和诺德加拿大公司的一位发言人在一份电子邮件声明中说:“我们意识到,一些复方药店、减肥诊所和医疗水疗中心声称在加拿大和美国销售或提供未经批准的复方西马鲁肽产品。”
“患者应该知道,诺和诺德是加拿大唯一一家获得加拿大卫生部批准的产品含有semaglutide的公司,也是美国唯一一家获得fda批准的产品含有semaglutide的公司,商品名为Ozempic、Rybelsus和Wegovy。”
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混合是指药房或其他从业人员拥有混合和制备特殊药物所需的物质,并这样做。在2019冠状病毒病大流行期间,加拿大的药房经常使用这种方法,当时制造的儿童止痛药供应短缺,但在一些药房,混合这些药物的药物成分仍然可用。
根据加拿大卫生部关于复方的指导方针,只有在药物供应有限的情况下才应该这样做,“不应该仅仅因为医疗保健专业人员的经济原因而这样做”。
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上周五,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项警告,警告医生和患者有关复合西马鲁肽注射产品的剂量错误,这些产品是在多剂量小瓶中分配的。
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卫生监管机构说,它收到了一些不良事件的报告,其中一些需要住院治疗,这些报告可能与由于患者错误地自行服用复方药物和医疗保健提供者错误计算剂量而导致的过量有关。
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FDA表示,由于剂量错误,患者错误地服用了比预期剂量多5到20倍的剂量。
诺和诺德发言人表示,FDA的警告与该公司的产品Ozempic或Wegovy无关,但涉及复合semaglutide产品,该产品未在加拿大和美国获得批准
发言人说,诺和诺德已经在美国提起了21起诉讼,指控医疗水疗中心、减肥诊所和复方药店“非法”营销和销售声称含有西马鲁肽的复方药物。
复合西马鲁肽的风险是什么?
《环球新闻》就FDA的警告和剂量错误联系了加拿大卫生部,但截至发稿时尚未收到回应。
在美国报告的不良事件中,一些患者出现恶心、呕吐、腹痛、昏厥、头痛、偏头痛、脱水、急性胰腺炎和胆结石。
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Semaglutide是Wegovy和Ozempic的关键成分,属于GLP-1类药物,通过帮助控制血糖水平和引发饱腹感来起作用。
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